為加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，充分發(fā)揮藥品抽檢工作在服務(wù)藥品監(jiān)管和發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量方面的技術(shù)支撐，保障人民群眾用藥安全有效，市市場監(jiān)管局堅(jiān)持問題導(dǎo)向、監(jiān)檢結(jié)合，扎實(shí)推進(jìn)藥品抽檢工作。

一是聚焦重點(diǎn)品種，提升抽檢靶向性。結(jié)合近年來上級單位公布的藥品質(zhì)量不合格公告，把準(zhǔn)質(zhì)量風(fēng)險點(diǎn)，將國家集中采購中選品種、基本藥物、兒童用藥、婦科用藥以及不良反應(yīng)集中、使用量大、投訴舉報(bào)多等藥品列入抽樣重點(diǎn)品種。將城鄉(xiāng)接合部農(nóng)村藥店、診所、民營醫(yī)院列入重點(diǎn)抽樣單位，提高抽樣的針對性和代表性。

二是嚴(yán)格規(guī)范流程，確保抽檢專業(yè)性。按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》《藥品抽樣原則及程序》要求，監(jiān)管人員現(xiàn)場隨機(jī)抽樣，仔細(xì)核對抽樣品種的品名、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號、批號等信息，規(guī)范封存樣品，并嚴(yán)格按照樣品標(biāo)示的儲存條件存儲運(yùn)輸樣品，及時送至承檢機(jī)構(gòu)。

三是堅(jiān)持監(jiān)檢結(jié)合，提升監(jiān)管效能。堅(jiān)持邊查邊抽、邊抽邊查，依法加強(qiáng)對被抽樣單位的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查藥品購進(jìn)渠道、合格證明文件、進(jìn)銷存記錄數(shù)據(jù)、貯存養(yǎng)護(hù)條件等方面，排查風(fēng)險隱患。對檢查發(fā)現(xiàn)的溫控設(shè)備不到位、驗(yàn)收記錄不完整、溫濕度監(jiān)測記錄不及時等問題，要求限期落實(shí)整改。

四是強(qiáng)化結(jié)果運(yùn)用，構(gòu)建長效監(jiān)管。依托檢驗(yàn)數(shù)據(jù)開展風(fēng)險研判，對問題單位實(shí)施“回頭看”，積極開展不合格藥品核查處置工作，深入剖析不合格原因，追溯問題根源，依法處理違法違規(guī)行為，督促相關(guān)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任、按時整改到位，形成“抽檢-核查-處置-整改-提升”的監(jiān)管閉環(huán)，嚴(yán)守群眾用藥安全底線。